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医用包装袋

食用菌

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  医用包装袋构成为一面纸 ,一面塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。别名有灭菌包装袋,消毒包装袋,医疗包装袋,医用纸塑袋

  一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:、高温蒸汽STEAMCO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器导管探头,纱布片,手术衣人工骨人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET聚酯)/PE聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET聚酯)/CPP聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年 3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.

  利用包装材料的半透过性和阻菌性,使或者蒸汽等灭菌气体透过来达到灭菌效果,阻止细菌再次进入包装袋内。保证在符合要求的贮藏、运输、有效期内,包装袋打开之前袋内一直保持无菌。

  维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTMD-2019) 。因此,包装需确保:

  --封合完整,剥离强度(ASTMF88)适宜,无渗透(ASTMF1929:1998),无爆破(ASTMF-1150 /ASTMF-2054)、剥离洁净(EN868-5)。

  必须适应承诺的灭菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

  用于对需灭菌医疗器械的密封包装材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物进入并提供无菌防护,使产品在使用时无菌的最终包装。

  按封口形式:分热压封口(140-180度)和冷封口(不干双面胶自封粘合)

  按结构形式:分单袋(封3边,且多为人字撕口),卷袋或者叫管袋(宽度一定,长度是使用者自己剪裁,一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米)并且带印灭菌变色指示标记,以方便观察灭菌后的效果

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本站文章于2019-10-22 01:32,互联网采集,如有侵权请发邮件联系我们,我们在第一时间删除。 转载请注明:医用包装袋 食用菌